藥用西林瓶中氣體含量檢測(cè)方法

摘要：為了提高西林瓶中所包裝的粉針劑、生物制劑等藥品在保存期內(nèi)的質(zhì)量，企業(yè)常會(huì)向西林瓶中充入一定量的氮?dú)猓髁制砍善钒b中氮?dú)?、氧氣的?shí)際含量是影響內(nèi)容物質(zhì)量效果的重要因素，也是藥品生產(chǎn)廠家關(guān)注的一個(gè)重要的性能指標(biāo)。本文通過利用Labthink蘭光HGA-02頂空氣體分析儀對(duì)西林瓶中氧氣、二氧化碳、氮?dú)鉂舛鹊姆治?，介紹了測(cè)定西林瓶中氣體含量的方法和檢測(cè)設(shè)備，對(duì)企業(yè)實(shí)現(xiàn)監(jiān)測(cè)西林瓶的充氮效果提供參考。

關(guān)鍵詞：氮?dú)夂俊⒀鯕夂?、殘氧量、二氧化碳含量、頂空氣體分析儀、西林瓶、醫(yī)藥包裝、包裝容器、充氮包裝、充氣包裝

1、意義

西林瓶是一種管制或模制的注射劑瓶，主要分為鈉鈣玻璃、硼硅玻璃兩種材質(zhì)，有透明、棕色等顏色分類，可用于粉針劑、疫苗、凍干劑、生物制劑等藥品的包裝。在用西林瓶包裝藥品時(shí)常會(huì)通過充入一定量的高濃度氮?dú)?，以降低西林瓶中的氧氣、水蒸氣含量，提高?duì)藥品的保質(zhì)效果，然而在充氣的過程中或包裝完成后的存儲(chǔ)過程中，由于充氣工藝的限制或包裝的密封性的影響，西林瓶成品包裝中的氣體含量，包括氮?dú)夂?、氧氣含量等，并不是一成不變的，而瓶中的氣體成分對(duì)所包裝的藥品質(zhì)量具有重要影響，因此，加強(qiáng)西林瓶中氣體成分含量或殘氧量的監(jiān)測(cè)意義深遠(yuǎn)。

本文涉及試驗(yàn)儀器：頂空氣體分析儀